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GCP知识考核
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
（A）对
（B）错
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1
下列哪项不是受试者的应有权利？
2
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
3
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
4
病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？
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