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GCP知识考核
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
（A）对
（B）错
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1
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
2
临床试验用药品的使用由研究者负责。
3
()和()是保障受试者权益的重要措施。
4
药品临床试验必须遵循道德原则。
5
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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