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GCP知识考核
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。
2
临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
3
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
4
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
5
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
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