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GCP知识考核
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研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
（A）对
（B）错
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1
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
2
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：()
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照，直径和相对增加至少 ?;除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
5
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
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