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GCP知识考核
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研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
2
在伦理审评中,申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
3
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
4
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
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