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GCP知识考核
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
（A）对
（B）错
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1
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
3
申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：
4
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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