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GCP知识考核
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
(A)对
(B)错
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1
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
2
II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评价
3
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
4
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
5
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
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