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GCP知识考核
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
(A)对
(B)错
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1
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
2
当一项试验过程中,发生SAE,研究者需要立即向() 报告
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
4
()和()是保障受试者权益的重要措施。
5
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有:
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