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GCP知识考核
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
2
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
临床试验结束后，剔除病例不纳入统计分析。
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