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GCP知识考核
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
(A)对
(B)错
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1
如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
2
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
3
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
4
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
5
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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