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GCP知识考核
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
2
下列哪项不包括在试验方案内?
3
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
4
以下哪一项不是研究者具备的条件?
5
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
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