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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
(A)对
(B)错
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1
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
2
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
3
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
4
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:()
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