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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
(A)对
(B)错
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1
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
2
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
3
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
4
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
5
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
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