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GCP知识考核
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
（A）对
（B）错
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1
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
2
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
3
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
4
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
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