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GCP知识考核
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临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容
(A)对
(B)错
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1
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
2
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
3
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
4
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
5
风险最小化的措施有:()
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