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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
(A)对
(B)错
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1
为了达到监查目的,申办者应当:
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
4
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
5
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
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