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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
（A）对
（B）错
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1
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
2
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
3
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
4
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
5
申办者对试验用药品的职责不包括：
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