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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
4
RECIST1.1中对PR的定义为所有可测量目标病灶的直径总和低于基线≥30%。目标结节总和使用短径，而所有其它目标病灶的总和使用最长直径。所有目标病灶均须评价。
5
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
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