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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度,安慰剂可不必记录。
(A)对
(B)错
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1
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?
2
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
医疗器械分类,按照风险由低到高分为:一类、二类、三类
5
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容
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