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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
2
以下哪一项不是研究者具备的条件?
3
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
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