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GCP知识考核
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
(A)对
(B)错
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1
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
3
CRF应如何更正? ( )
4
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
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