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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
（A）对
（B）错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
2
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
3
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
4
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。( )
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
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