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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
(A)对
(B)错
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1
保障受试者权益的主要措施有
2
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
4
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
5
下列哪些是研究者的职责
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