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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
2
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
3
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
4
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
5
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
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