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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
(A)对
(B)错
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1
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
2
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
3
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?
4
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话,以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
5
伦理委员会会议的记录应保存至:
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