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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
2
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
3
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
4
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
5
伦理委员会的工作指导原则包括:
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