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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
（A）对
（B）错
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1
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
2
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：
3
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
4
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
5
试验病例数：
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