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GCP知识考核
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
4
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
5
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
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