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GCP知识考核
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临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
(A)对
(B)错
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1
为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受试者权益,保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件,人们通常使用的英文简称为:
2
医疗器械临床试验管理部门应当具备:
3
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址
4
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
临床试验用药品的使用由研究者负责。
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