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GCP知识考核
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
(A)对
(B)错
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1
___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
2
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
3
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
4
在我国开展临床试验,需要遵守的法律法规包括:()
5
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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