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GCP知识考核
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
(A)对
(B)错
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1
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
2
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
3
在我国开展临床试验,需要遵守的法律法规包括:()
4
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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