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GCP知识考核
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
（A）对
（B）错
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1
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
3
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
4
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
5
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
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