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GCP知识考核
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
(A)对
(B)错
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1
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
2
II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评价
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
4
伦理委员会应当特别关注()
5
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
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