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GCP知识考核
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
2
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
3
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
4
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
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