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GCP知识考核
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
（A）对
（B）错
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1
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
2
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
申办者申请临床试验的程序中不包括：
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
5
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
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