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GCP知识考核
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
(A)对
(B)错
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1
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
2
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ( )
3
以下哪项不必包含在试验方案内:
4
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
5
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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