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GCP知识考核
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
（A）对
（B）错
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1
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
3
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
4
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
5
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
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