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GCP知识考核
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
2
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
3
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
4
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
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