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GCP知识考核
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
（A）对
（B）错
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1
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
在紧急情况下，无法取得本人及其合法代理人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而而试验药物有望挽救生命，恢复健康，矫情病痛，可考虑作为受试者，但需要
4
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
5
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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