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GCP知识考核
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
(A)对
(B)错
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1
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
2
受试者的权益是什么? ( )
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
5
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。
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