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GCP知识考核
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
（A）对
（B）错
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1
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未() ，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。
2
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
5
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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