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GCP知识考核
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
（A）对
（B）错
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1
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。( )
2
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？
3
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
5
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
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