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GCP知识考核
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
2
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
3
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
4
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
5
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
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