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GCP知识考核
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
2
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
3
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？()
4
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
5
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有：
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