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GCP知识考核
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临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
（A）对
（B）错
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1
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
2
医疗器械临床试验应当符合什么原则？
3
试验病例数：
4
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
5
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
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