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GCP知识考核
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试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
(A)对
(B)错
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1
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
2
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
3
临床试验用药品的使用由申办者负责。
4
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
5
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
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