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GCP知识考核
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？
2
试验用药品必须注明临床试验专用。
3
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
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