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GCP知识考核
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
(A)对
(B)错
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1
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
2
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
3
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
4
建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授权的人接触数据,以保证数据库的保密性。
5
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
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