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GCP知识考核
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
2
源文件包括: ( )
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
4
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
5
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
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