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GCP知识考核
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
(A)对
(B)错
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1
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()
3
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
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