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GCP知识考核
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
(A)对
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1
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
4
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
5
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
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