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GCP知识考核
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
(A)对
(B)错
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1
以下哪项不是签署知情的正确操作?
2
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
3
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
4
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
5
在伦理审评中,申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
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