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GCP知识考核
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无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。
(A)对
(B)错
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1
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
2
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括:
3
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
4
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
5
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
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