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GCP知识考核
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
(A)对
(B)错
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1
对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序,风险可以接受的条件是:
2
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
3
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
4
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
5
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
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