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GCP知识考核
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
(A)对
(B)错
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1
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
2
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
3
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
4
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
5
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
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