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GCP知识考核
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
(A)对
(B)错
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1
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
2
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
3
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
4
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
5
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
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