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GCP知识考核
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
2
临床试验中试验设计内容通常不包括:
3
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
4
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
5
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
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