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GCP知识考核
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1
物临床试验并发急性脑出血的急救原则包括下列哪些?()
2
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未() ,该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。
3
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
4
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
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