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GCP知识考核
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1
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
3
试验用药品的使用记录应包括 ( )
4
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
5
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
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