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GCP知识考核
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
2
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
3
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ ( )
4
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
5
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
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