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GCP知识考核
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因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
(A)对
(B)错
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1
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
2
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
3
试验方案一经批准不得修改。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
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