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GCP知识考核
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试验方案一经批准不得修改。
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(B)错
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1
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
3
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
4
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
5
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
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