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GCP知识考核
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受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
2
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
3
在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
4
核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
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