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GCP知识考核
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
受试者患有精神障碍，不能完全辨认自己行为，当其参与某抗精神病药物临床试验时，应如何知情？
5
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
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