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GCP知识考核
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
2
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
3
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
4
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
5
根据以下哪个基本原则，主要分析应包括所有随机化的受试者，常采用全分析集进行？
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