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GCP知识考核
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中要写明统计学分析方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
2
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
3
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
4
试验的记录和报告应当符合那项要求:
5
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
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