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GCP知识考核
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
(A)对
(B)错
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1
临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属于真实性问题?
2
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
3
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
5
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括: (ABCDEFG)
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