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GCP知识考核
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
（A）对
（B）错
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1
研究者报告SAE的时间期限为：
2
申办者必须是制药公司，而不能是个人。
3
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
5
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
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