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GCP知识考核
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
(A)对
(B)错
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1
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
2
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
3
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
4
RECIST1.1中定义的疾病进展(PD):以整个试验研究过程中所有 ?为参照,直径和相对增加至少 ?;除此之外,必须满足直径和的绝对值增加至少 ? (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)()
5
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
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