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GCP知识考核
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伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
2
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
3
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
4
伦理委员会的工作指导原则包括:
5
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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