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GCP知识考核
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伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
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1
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
2
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
3
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
4
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
5
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
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