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GCP知识考核
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
3
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
4
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
5
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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