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GCP知识考核
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:()
2
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
3
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
4
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
5
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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