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GCP知识考核
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
2
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
3
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
4
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
5
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。
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