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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
2
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
3
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
5
医疗器械分类，按照风险由低到高分为：一类、二类、三类
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