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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
(A)对
(B)错
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1
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
2
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
3
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
5
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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