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GCP知识考核
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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
2
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
3
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
4
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少()
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