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GCP知识考核
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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
3
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
4
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
5
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
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