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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
(A)对
(B)错
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1
临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
2
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突。
4
试验用药品不得在市场上销售。
5
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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