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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
源数据的修改最重要的是：
2
在我国开展临床试验，需要遵守的法律法规包括:()
3
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至?
4
临床试验总结报告内容有哪些？ ()
5
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
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