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GCP知识考核
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
2
临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
5
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?
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