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GCP知识考核
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
2
试验方案中不包括下列哪项？
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
4
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
5
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
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