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GCP知识考核
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
(A)对
(B)错
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1
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
2
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
3
如需作中期分析,应说明理由及程序。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
临床试验用药品的使用由申办者负责。
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