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GCP知识考核
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伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
(A)对
(B)错
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1
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
2
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
3
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
4
伦理委员会应当特别关注()
5
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
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